盘点2022年78个新兽药，激素和检测产品爆发，仿制药向原发药发展

随着各大企业的积极研发，2012-2020年我国农业部批准新兽药数量波动上升。2020年批准新兽药数量达70个。“十三五”期间共批准国内新兽药355个，比“十二五”增加了33.46%。

据新猪派统计，2022年中国兽医药品监察所共签发新兽药证书78个，其中一类新兽药5个，二类新兽药31个，三类新兽药33个。二类新兽药占总数39.74%，创历史新高，表明我国兽药新药从仿制药向原研药转移；随着猪病净化进程推进，疫苗免疫效果评估和抗原抗体监测常态化，以及批次化管理理念日渐成熟，检测试剂类新兽药和激素迎来市场爆发期。

产品同质化破局

2022年新兽药统计数据显示，二类新兽药占总数39.74%，创历史新高，三类新兽药占比从去年64.2%降至42.31%，这也是2012年以来的最低点。

从三类新兽药申报数量骤减，到二类新兽药和一类新兽药的占比不断提升，可以看出企业和科研院所的研发重点从仿制药逐步向原研药转移，科研力度和成果都丰硕喜人。

按照畜种划分，猪产品26个，家禽产品16个。犬用产品21个，其中二类新兽药就有11个，占二类新兽药总数35.48%。截至2021年，我国仅仅是饲养犬猫的“铲屎官”数量就高达6844万人，持续高涨的市场需求让各个细分产业都有巨大的利润空间。

近几年随着宠物市场活跃，宠物新兽药不断涌现，一方面国家政策导向，宠物临床用药逐步与大动物分开，开辟宠物专用药。农业农村部最新修订的《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求，将进一步聚焦宠物用药板块。尤其是为了满足宠物诊疗需求，国家将大力支持相关企业降低研发门槛，提高研发效率，宠物医药行业的春天即将到来。另一方面，宠物用药更加多元化，比如麻醉药丙泊酚、心脏病治疗药匹莫本丹、抗炎镇痛药卡洛芬等，为新兽药开拓出更广阔的研发领域，也吸引了大批人用药背景的厂家纷纷布局。

检测类产品迎来爆发期

从产品种类看，疫苗产品和中兽药研发投入有所缩减，分别为18和5个，而激素和检测产品新兽药数量不断攀升。激素类9个，检测试剂盒17个，抗体和血清类生物制品7个。

我国兽用诊断试剂的种类和数量相对比较少，截至2021年12月31日，获取国内新兽药证书的兽用诊断试剂产品共85个，2022年新增检测类新兽药17个，已经占到总数16.7%。据新猪派调研，目前我国诊断试剂生产厂家约有600-800家，但是年销售收入过亿元的企业仅约20多家。销售额前5的企业占比35%，行业集中度并不高。

2022年涉及猪用新兽药总共26个，其中一类新兽药1个，二类新兽药10个，三类新兽药15个。其中一类和二类新兽药主要集中在激素产品和检测试剂盒。检测试剂盒8个，首次超过疫苗，调研数据显示，猪病诊断试剂占总量40%。

国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025年）指出，各省份要加强免疫效果监测评价，坚持常规监测与随机抽检相结合，对畜禽群体抗体合格率未达到规定要求的，及时组织开展补免。未来重要动物疫病的净化进程将会加快，对病原学检测、监测和净化评估能力，这对兽用诊断试剂产业都是新的机会与挑战。

从2022年获批的猪用疫苗来看，主要集中在现有疫苗的工艺更新，新毒株以及基因工程疫苗。

企业自主研发成为有生力量

2021年兽药生产企业研发资金总投入58.2亿元，占兽药产业总销售收入的8.48%。生物制品企业研发资金投入16.92亿元，占生物制药企业总营业收入的9.91%，化药企业研发资金总投入41.28亿元，占年总销售额的8%。

调研1480家兽药企业研发投入意向结果显示，选择自主研发或者联合研发，相比购买外单位转让技术比例大约3.4:1，这表明更多兽药企业倾向于共同参与研发和申报新兽药。

2022年新兽药批文，从研发单位统计，企业自主研发37个，与科研院所合作联合申报41个。企业自主研发的比例不断提高，可以看出动保企业在研发端口不断加大投入，而科研院所依然是不可忽视的研发力量，借助动保企业的研发经费支持，加深产学研合作。

数据显示，动保企业中哈尔滨国生生物科技股份有限公司参与申报的新兽药10个，占总产品数量12.82%，齐鲁动物保健品有限公司紧随其后参与申报8个，占比10.26%。而科研院所中华南农业大学参与申报7个产品，占比8.97%，其次是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所6个，占比7.69%。