华威特【华蓝康】入围中国猪业抗疫增效技术创新大赛·第二季候选项目

经过组委会遴选

华威特（江苏）生物制药有限公司

华蓝康

成功入围

中国猪业抗疫增效技术创新大赛·第二季！

大赛面向

生物安全、繁殖管理、生产管理

猪场建设、疫病防控、饲料营养

等赛道持续征集优秀创新项目

欢迎兽药、疫苗、设备、饲料种猪育种等企业

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项目简介

华蓝康—高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）

蓝耳病是免疫抑制性疾病，也是当前危害养猪生产的重大传染病，严重影响着规模化猪场的猪群健康、生产成绩和经济效益，对养猪业造成的经济损失占各类猪病总损失的30%以上。疫苗免疫作为蓝耳病防控的重要一环，其安全性和有效性是选择蓝耳疫苗的首要考虑因素。华蓝康是一款兼具安全和有效的蓝耳活疫苗，上市近十年，在我国蓝耳病防控上扮演着重要的，不可忽视的角色！

项目创新特点

一、 Nsp2基因缺失弱毒株，疫苗更安全。天津株（TJM-F92株）种毒通过Marc-145细胞传代致弱，传代过程中每5-10代克隆纯化一次，在Nsp2基因中缺失90bp的基础上，选择出缺失360bp的疫苗毒株（见图1），缺失后该毒株的毒力大为减弱。疫苗病毒血症持续时间短，安全不散毒，毒力不返强，临床安全性高。国际上首个基因缺失的标记蓝耳病疫苗。该疫苗对其它疫苗无免疫抑制，可与猪瘟、伪狂犬同步免疫，或研制联苗。

 （图1：Nsp2基因双缺失弱毒株）

二、 良好的免疫原性。TJM-F92株具有良好的免疫原性，严格控制种毒的生产代次，确保疫苗免疫效力。该疫苗株对经典株，高致病性毒株和NADC30-like等流行毒株均具有良好的交叉保护。

三、 采用微载体悬浮培养工艺。病毒培养采用低血清、高密度微载体悬浮培养，全程自动化、密闭化，生产工艺稳定，有效避免污染风险。病毒含量高达10^8.5TCID₅₀/ml，精准配苗，批量生产，确保产品安全、均一、稳定，批间差异小。

四、 先进的耐热冻干保护剂。采用先进的耐热冻干保护剂，疫苗在2~8℃冷藏保存条件下有效期长达24个月，效价仍保持在10^6.0TCID₅₀头份以上，高于国家最低标准10^5.0TCID₅₀/头份（见图2），确保疫苗在运输储藏及临床使用过程中的有效抗原含量，保证免疫效果。

 （图2：三批华蓝康稳定性试验）

项目实证案例

一、华蓝康（TJM-F92株，悬浮培养）对NADC30-like毒株（HN201605）和高致病性强毒株（TJ株 F3）的保护性试验：

1）试验设计（见表1）

表1：华蓝康对高蓝毒株和NADC30的保护性试验

2）免疫攻毒结果

攻击TJ株F3强毒后，第1组仔猪体温、临床症状均无异常。第2组，5/5仔猪出现严重的精神沉郁、食欲减退、跛行、肌肉震颤、呼吸困难、皮肤发绀等症状，所有仔猪均出现体温升高症状，超过41℃，达6个温次。第2组仔猪平均体温和临床评分显著高于第1组，差异显著（见图3、图4）。

NADC30-like攻毒部分，第3组仔猪体温、临床症状均无异常。第4组，4/5仔猪自第3日起出现体温升高症状，超过40℃、持续2日以上，1头猪于攻毒后第18日死亡。

（图3：临床症状评分）

                  （图4：平均体温变化）

表2：华蓝康对NADC30交叉保护研究结果

结论：试验证明华蓝康（TJM-F92株）既可以保护高致病性蓝耳强毒株攻击，也可以对NADC30-like毒株提供交叉保护（见表2）。

二、华蓝康（TJM-F92株）和灭活疫苗效力比较——对NADC30-like攻毒试验

1）试验设计（见表3）

表3：华蓝康和灭活苗对NADC30的保护性试验

2）攻毒后体温数据监测（见表4）

表4：攻毒后体温监测数据

3）免疫后49日攻击HP-PRRSV TJ株F3 的结果

体温变化：见图5

临床表现：第1组猪只临床未见异常；第2组8/10猪（80%）出现不同程度的精神沉郁、食欲减退、眼结膜炎等症状，其中3/10头（30%）分别于攻毒后第8日、10日、14日死亡；对照第3组试验猪均出现明显的PRRS临床症状，3/5头（60%）死亡。

肺脏病变：第1组猪剖检肺脏均正常；第2组，No.369、No.371、No.348、No.385猪（40%）出现不同程度的肺脏出血、实变；对照第4组（100%）均出现不同程度的肺脏出血、实变。

图5：免疫后49日攻击HP-PRRSV TJ株F3的体温变化

4）免疫49日攻击NADC30-like HN2016株F5 的结果

体温变化：见图6

临床表现：第1组免疫猪精神、食欲等均正常；第2组4/10头猪（40%）出现不同程度精神沉郁、食欲减退、眼结膜炎症状；对照第3组4/5头（80%）出现精神沉郁、食欲减退，眼结膜炎症状，无死亡。

肺脏病变：第1组试验猪剖检肺脏未见异常；第2组试验猪，No.078、No.065肺（20%）出现实变；对照第3组，3/5头猪（60%）出现不同程度的肺脏实变。

图6：免疫后49日攻击NADC30-like HN2016株F5的体温变化

图7：攻毒后猪只临床表现

结论：华蓝康（TJM-F92株）对NADC30-like毒株（HN2016 05株）攻击具有良好的交叉保护；而蓝耳灭活疫苗对NADC30-like毒株（HN2016 05株）并无任何保护作用。

综上所述：

华蓝康（TJM-F92株，悬浮培养）疫苗安全、有效，对蓝耳经典株，高致病性蓝耳野毒和NADC30-like蓝耳野毒均具有保护作用。免疫华蓝康，防控蓝耳不再难！

企业简介

华威特（江苏）生物制药有限公司2011年11月落户泰州市中国医药城，是一家以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业，是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。

华威特生物自创建以来，始终坚持以技术创新为先导，引领企业快速发展。公司拥有现代化的、符合GMP标准的厂房，先进独立的研发中心，设施完备的生物安全实验室、工程实验室和动物实验中心，建立了悬浮培养、多联多价、基因工程、耐热保护、浓缩纯化等技术和工艺研发平台。围绕猪、牛、宠物和经济动物板块开展动物生物制品研发，相继开发30余种动物疫苗和诊断试剂产品，已获新兽药注册证书12项，获国内外授权发明专利30余项，江苏省重点新产品2项。

为动物健康提供保障，为终端用户创造价值！华威特生物将始终秉持“创新驱动发展，保障动物健康”的企业理念，以优质的产品和服务，与我国动保同仁共同护佑中国畜牧产业的高质量发展。