徐敏：实现安全性和免疫原性的平衡，PC株疫苗安全性极佳，可用于蓝耳病的防控和净化

新猪派记者 苏斯铭

5月17日，必威安泰品牌冠名2022首届中国猪病净化大会在广州举办，国药集团动物保健股份有限公司市场总监兼技术总监徐敏在大会上做“猪蓝耳病的流行现状、防控及净化策略”主题报告，报告主要涵盖了四个方面的内容，分别是我国当前蓝耳病流行特点和防控难点、当前市面商品化疫苗的种类及特点、蓝耳感染场的分类标准及防控策略、蓝耳病净化策略。

本次大会由积牧网主办，新猪派、农梓学校、中芯种业联合承办，吸引了国内众多养猪百强企业代表和来自全国各地养猪龙头企业、众多专家嘉宾参会。

现场盛况

一、蓝耳病的流行现状

从分子流行病学的角度出发，蓝耳病的毒株基于ORF5全球分类标准，可分为9个谱系，在我国流行的主要毒株分属1、3、5、8谱系，其他谱系鲜有报道。中国最早流行的经典株以及高致病性蓝耳病毒株均属于谱系8；类NADC30和类NADC34毒株属于谱系1；在华南地区流行的QYYZ、GM2等毒株为代表的一类毒株属于谱系3；谱系5是以VR2332-like为代表的一类毒株，中国本土本身没有这类毒株，随着疫苗的使用产生的衍生毒株。

2016年之前，我们蓝耳病的主要流行毒株是HP-PRRSV（谱系8），自2016年以来， NADC30-like（谱系1）流行率逐步上升 、2020年以来NADC34-like(谱系1）的流行率大幅上升。所以，当前NADC30-like（谱系1）、NADC34-like(谱系1）、HP-PRRSV（谱系8）三类毒株共同成为我国最为流行的毒株，且NADC30-like、NADC34-like(谱系1）的流行率在逐年增加。

谈及当前毒株流行特点时，徐敏指出当前的毒株非常容易发生重组。有研究报道了2016之后我国的流行毒株重组率逐年上升。尤其是类NADC30和类NADC34，特别容易发生变异和重组。毒株的高重组率也使得防控工作变得更加复杂，使防控难度更大。

国药集团动物保健股份有限公司市场总监兼技术总监徐敏

二、商品化疫苗的种类及特点

徐敏报告中指出，当前商品化的蓝耳活疫苗共有8个毒株，可以分为4类，第一类：中国经典毒株人工致弱的活疫苗CH-1a株。第二类：美国经典毒株人工致弱的活疫苗VR2332和中国经典自然弱毒株R98株。这两个毒株高度同源，可以认为是同一类毒株。第三类：中国高致病性变异毒株人工致弱活疫苗，包括JXA1-R株、HuN4-F112株、GD-r180株、TJM-F92株。这四个毒株高度同源，可以认为是同一类。不同的是毒力差异，其中GD-r180株传达代次较高、TJM-F92有自然毒力基因缺失，这两个毒株的毒力较弱，但是同时他们的免疫原性相对于JXA1-R株和HuN4-F112株要差一些。而JXA1-R株和HuN4-F112株的残余毒力要强一些。此类毒株是禁止接种母猪的。第四类：国药动保原创的嵌合疫苗PC株。

徐敏还指出，虽然变异株疫苗从防控效率上要优于经典株疫苗，但是中国当前使用较多的是仍然是经典株疫苗，主要原因是变异株疫苗的安全性是众多养殖场所顾忌的。

国药动保原创的PC株疫苗是目前唯一一个使用基因工程方法的疫苗。PC毒株不是通过毒株在细胞上传代而成的，而是通过基因工程方法把强变异株GD株的ORF3-ORF7区域嵌合到自然弱毒株SP株基因组中构建成的基因嵌合疫苗。PC株中决定病毒复制特性和毒力特性的非结构蛋白编码区ORF1来自自然弱毒经典株SP株，所以PC株具有自然弱毒株的低毒力特性；PC株中决定免疫原性的结构蛋白主要编码区ORF3-ORF7来自变异毒株GD株，所以PC株具有变异毒株一致的免疫原性。

整体来看，PC株临床安全性极好，接种猪体后不排毒，无水平传播，血液毒继代和肺组织毒继代均无返强。徐敏介绍到，平衡疫苗的安全性和免疫原性，PC株疫苗是最优的选择之一。国药动保的蓝力康（PC株疫苗）经农业部组织进行安全性评审，在3个临床试验场实验了11695头猪，实验结果：接种猪体后不排毒，无水平传播，无毒力返强，液毒继代和肺组织毒继代均无返强，临床试验对断奶仔猪、后备母猪、后备公猪、妊娠母猪均安全，遗传稳定性好，在marc-145细胞上连续传代，PC株基因不发生突变，且病毒滴度维持稳定。

PC株疫苗的另外一个重要特点就是在构建时插入了一段标记基因，可以用于鉴别诊断。既可以应用与日常临床发病时鉴别疫苗毒和野毒，也可以用于蓝耳病净化。

徐敏还向大家介绍了国药动保新上市的蓝耳灭活疫苗（M-2株），该疫苗采用我国最新流行毒株作为抗原、具有抗原浓度高、纯度高的特点，且使用了Imuno^nw-NP400复合双向佐剂。徐敏同时分享了PC株活疫苗+M-2株灭活疫苗联合免疫对类NADC30毒株的攻毒保护试验的结果，并提示大家蓝耳疫苗联合灭活疫苗的使用可以帮助猪场提供蓝耳病的防控效果。

三、蓝耳感染场分类及防控策略

要想做好蓝耳病的防控，必须要对蓝耳病的感染状态进行科学的评估，这是做蓝耳病防控和净化的基础。蓝耳不同感染类型场主要分为阳性不稳定场、阳性稳定场、暂定阴性场、阴性场。徐敏详细介绍了这四个状态分类的评估标准。如果是阳性不稳定场，核心原则是快速稳定母猪群，这时候野毒的影响大于疫苗的影响，所以需要用疫苗快速稳定猪群。针对阳性稳定场，建议尽量减少活疫苗对繁殖性能和增长速度的影响，或者配合一些活苗的使用。如果进入到开展进化或者是阴性就不需要免疫，可能需要考虑生产模式和感染压力。正常来说，感染率较低，也可以采用一针活疫苗。是否采用两针免疫苗则是根据感染率等方面来决定的。

徐敏提醒大家蓝耳病的防控不能只局限于疫苗免疫，生物安全是防控蓝耳病的首道防线。做好生物安全防控，可大大减少外来病毒进入猪场的机会。同时还需注意后备种猪的引入往往是带来新的病毒的最大机会，所以一定要做好引种检测、隔离、驯化和入群前的评估工作。霉菌毒素、支原体、圆环可加重蓝耳病的感染和加大蓝耳防控的难度，也需要警惕相关疾病的控制。适当的时候可为母猪做保健，降低疫苗的副作用，控制继发感染等。

四、蓝耳病的净化策略

徐敏指出，随着我国当前养猪行业生物安全管理水平以及兽医诊断检测水平的提升，猪场实施蓝耳病净化的技术条件已经较为成熟。但是是否要采取净化，需要考虑很多前提条件，比如猪场的生物安全水平、兽医诊断监测体系水平、生产管理模式、种猪来源、净化后维持阴性的可行性等因素。徐敏建议需要在做好充分的、科学的可行性评估之后方可采取净化措施。

关于蓝耳病的净化策略主要有两种办法，一个是清群建群法，还有一个封群净化法。封群净化法原理比较简单，就是通过LCE和持续监测的技术路径来净化。开始实施净化前，一次性引入足够数量的后备猪并开始封群，封群时间暂定为210天左右，然后再进行暴露，可以通过弱毒活疫苗进行暴露，也可以是猪场的野毒（血清或者唾液）。暴露同期感染，同时进入到康复过程，最后达到猪群净化的效果。对于选择用疫苗还是野毒的问题，如今达成净化的一个重要指标就是即要求生产阴性仔猪完全不带病原。徐敏表示，母猪群发生PRRS后，用弱毒苗控制比用全群野毒接种控制，总体经济损失更小。如果使用疫苗，TTBP更短一些：可以更快的恢复到基准生产水平；如果使用血清，TTNP更短一些：可以更快的生产阴性仔猪。随后徐敏详细的介绍了在开始净化后如何做好监测指标和监测流程的制定，并提出了做好净化工作的一些保障性措施。

蓝耳病是我国最主要的猪病之一，应该根据不同感染类型和猪场实际情况，制定不同的防控措施，做好监测和管理工作，良性维持，争取实现最佳的净化效果。

本次大会还得到了内蒙古必威安泰生物科技有限公司、广东中芯种业科技有限公司、硕腾（上海）企业管理有限公司、北京爱德士生物科技有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司、天康生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、泰州蕾灵百奥生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、广州悦洋生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司、浙江伊科拜克动物保健品有限公司、江西加大农牧有限公司、福建永诚农牧科技集团有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、广州朴成生物科技有限公司、广东欣农互联科技有限公司、郑州中农快检科技有限公司、宁波三生生物科技股份有限公司……等20多家国内外优秀企业的大力支持！